图解政策:加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查

2018/9/5 11:00:24  来源:  作者:振东泰盛  浏览人数:

国家药监局 
      今年5月,国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)发布了关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告(2018年第20号)。国家药监局指出,为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的要求,严格药品注射剂审评审批,保障药品安全、有效,决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。
     
      9月4日,国家药监局对公告内容进行了图文详解(如下),帮助政策更好地理解。
     

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