吡拉西坦注射液



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产品说明

【药品名称】通用名称:吡拉西坦注射液

            英文名称:Piracetam Injection

            汉语拼音:Bilaxitan Zhusheye

【成    份】本品主要成份为吡拉西坦。辅料:氯化钠。

            化学名称:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。

            其结构式为:

                        吡拉西坦注射液.png 

【性    状】本品为无色的澄明液体。

【适 应 症】适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。

【规    格】5ml:1g

【用法用量】肌肉注射:每次1g,一日2~3次。

            静脉注射:每次4~6g,一日2次。

            静脉滴注:每次4~8g,一日1次,用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。

【不良反应】1.消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与用药剂量直接相关。

            2.中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,但症状轻微,且与使用剂量大小无关,停药后以上症状消失。

            3.偶见轻度肝功能损害,表现为轻度氨基转移酶升高,但与药物剂量无关。

【禁    忌】1.锥体外系疾病、Huntington、舞蹈症者禁用。

            2.孕妇禁用。

            3.新生儿禁用。

【注意事项】肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用。

                        2.哺乳期妇女用药尚不明确。

【儿童用药】新生儿禁用。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用本品时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】1.药理 本品为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP,可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。

            2.毒理 动物实验的急性毒理试验表明,小鼠胃剂量大于1Og/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药代动力学】本品进入血液后,透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期(t1/2)为5~6小时,体分布容量为0.6L/kg,肾脏消除速度为86ml/分钟。

【贮    藏】遮光,密闭(10~30℃)保存。

【包    装】安瓿装。5支/盒。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H14023038

【生产企业】企业名称:山西振东泰盛制药有限公司

            生产地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

            邮政编码:037300

            电话号码:0352-7290991

            传真号码:0352-7290990

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