随时挂网 过一致性评价药品利好不断

步入8月,过一致性评价药品捷报频传,恒瑞医药盐酸氨溴索片首家获批、上海医药盐酸氟西汀胶囊首家获批、扬子江格列美脲片首家获批、珠海联邦头孢呋辛酯片获批……招标政策方面,医保局和各省也相继传来过一致性评价药品的利好消息。

发布时间:2018-08-17

互联网医疗两大核心办法将年底前出台 约束“野蛮生长”

8月14日,国务院办公厅关于印发《全国深化“放管服”改革转变政府职能电视电话会议重点任务分工方案的通知》(以下简称《通知》),要求由国家卫生健康委负责的《互联网诊疗管理办法》、《互联网医院管理办法》等规范“互联网+医疗健…

发布时间:2018-08-16

国家医保局接手药品招采 重磅政策要来

国家医保局接手药品招采,近来动作频频。距离第一份重磅政策,越来越进了。

发布时间:2018-08-13

过一致性评价品种招采面临五大新考验!

目前对“通过一致性评价品种”的采购方案仅是在2015年7/70号文开启的第一轮“分类采购”的采购结果基础上“打补丁”。“打补丁”的采购方式本质上是不完善的,随着通过一致性评价的品种和厂家数增加,其与现有采购体系的“冲突点…

发布时间:2018-08-10

进口药被要求降价,否则出局

米内网8月6日,江西省医药采购服务中心发布《关于开展进口...

发布时间:2018-08-07

国务院重磅政策发布 影响整个医药行业

8月3日,国务院办公厅发布《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》(国办发〔2018〕63号)。深化医药卫生体制改革,从重点监管公立医疗卫生机构,变成全行业监管!

发布时间:2018-08-04

国家基药政策,或有大调整

赛柏蓝据知情人士透露,近日,国家卫健委药政司起草了《关于进一步完善国家...

发布时间:2018-08-02

重大利好!药品从申报到实验,最多60天

国家药品监督管理局官网...

发布时间:2018-07-30

79个仿制药突破一品两规

来源:新浪医药T|T近日,浙江省药械采购中心也发布关于部分通过质量和疗效一致性评价仿制药拟挂网采购产品的公示,公示目录涉及79个品规。如石药集团的阿奇霉素片、华海药业的缬沙坦片、成都倍特的

发布时间:2018-07-27

实施11年的“一品两规”,即将失效!

赛柏蓝▍通过一致性评价药品,大开绿灯<divstyle="margin:0...

发布时间:2018-07-27

意见稿出炉!原辅包登记和关联审评细则发布

医药经济报7月24日,国家药品监督管理局官网发布《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告(征求意见稿)》,意见征求时间截止2018年8月24日。<divstyle="margin:0px…

发布时间:2018-07-25

安徽重拳整顿招采不良之风!泄密、打招呼将严惩!

医药经济报

发布时间:2018-07-20

一致性评价,又新增87家临床医院(附名单)

国家药监局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告(第1号)(2018年第47号)》,认定87家医疗机构具有药物临床试验机构资格。

发布时间:2018-07-19

影响众多药企的上市许可持有人制度要来了!

国家药监局影响众多...

发布时间:2018-07-19

GCP修订草案征求意见!新增两万字,五大主要修改内容

中国政府法制信息网7月17日,《药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)》在中国政府法制信息网挂网征求意见,时间截止2018...

发布时间:2018-07-18

二次议价,省卫计委介入调查

在省标、地市带量采购相继被砍价后,在这个地方,药企还面临着进医院前的二次议价。

发布时间:2018-07-18

一图读懂《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》

发布时间:2018-07-17

中药注射剂 8大品种修改说明书

来源:新浪医药T|T又两款年销过亿品种须修订说明书。7月3日,国家药监局发布公告,8月31日前,两款中药注射剂大品种——年销过亿的清开灵注射剂和

发布时间:2018-07-05

耗材两票制即将到来 厂商销售转型迫在眉睫

来源:新浪医药T|T6月28日,山西省卫计委发布《关于加强医疗卫生行风建设工作的通知》(下称《通知》)。《通知》要求深入持久贯彻落实“九不准”规定,将其作为全系统行风建设的“带电的高压线”。医疗卫生行风建设“九不准”:一…

发布时间:2018-07-04

最新大型医用设备管理办法出台 首次配置不得超5台

来源:新浪医药T|T近日,国家卫健委联合国家药监局再发布《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》(以下简称办法),规范和加强大型医用设备配置使用管理。与此同时,原卫生部、国家发展改革委和财政部《大型医用设备配置与使用管…

发布时间:2018-06-25

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