医保局2019年六大重点任务!四大趋势预判!

1月10日-11日,全国医疗保障工作会议在北京召开。会议部署了2019年医疗保障重点任务,包括维护医保基金安全、全面建立统一的城乡居民医保制度、建立医保目录动态调整机制、继续深化医保支付方式改革、推动药品招采制度改革、夯…

发布时间:2019-01-14

国家市场监管总局加大医药广告监管力度 将出台审查标准

南都记者从国家市场监管总局获悉,该局日前印发《假冒伪劣重点领域治理工作方案(2019-2021)》,要求各地严厉查处虚假违法广告,加大医疗、药品、保健食品等领域广告监管力度。

发布时间:2019-01-12

4+7带量采购,第一份细则来了!

“4+7”带量采购,第一份细则来了!

发布时间:2019-01-11

药品一致性评价:取消大限并非无限延期

相关品种尚未通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业终于等到关于评价时限的最新要求。日前,国家药品监督管理局发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》(简称“公告”)及相关政策解读,明确表示,“时间服从质量,合理…

发布时间:2019-01-03

重磅!一致性评价年末大限,确定延期!

国家药监局正式发文,一致性评价年末大限,确定延期!

发布时间:2018-12-29

国家药监局:一致性评价申请随到随审!

为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》各项工作要求,切实保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量,保障人民群众用药安全,12月27日,国家药监局官网发布《加强药品集中采购和使用试点期间…

发布时间:2018-12-28

修改《药品广告审查办法》等三部规章

市场监管总局网站消息,为贯彻落实《国务院关于加快推进全国一体化在线政务服务平台建设的指导意见》、《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》、《国务院办公厅关于加快推进与政务服务“一网通办”不相适应的法规规章修订等工作…

发布时间:2018-12-27

GMP检查员再增加!一大波飞检来了

国家药监局发通知,推进药企现场检查工作,提高检查覆盖面。

发布时间:2018-12-24

定了!“4+7”联采有望明年2月启动

“4+7”城市药品集中采购采购目录一出,共有12个单价低于1元的产品,仿制药市场自此将进入微利时代。

发布时间:2018-12-22

“4+7”带量采购新发文:价格联动 不强制!

陕西省发通知,4+7谈判价是否挂网以企业自愿为主。

发布时间:2018-12-21

上海宣布:4+7带量采购 不建议价格联动

上海药事所出函:基于采购模式不同(不带量),预付模式不同,建议不采集4+7集采价格。

发布时间:2018-12-17

国家卫健委:制定全国辅助用药目录!

12月12日,国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》(下称《通知》),对加强辅助用药管理,提高合理用药水平作出明确规定。

发布时间:2018-12-14

市场监管总局:高度重视“三品一械”广告审查

12月7日,市场监管总局办公厅发布《关于做好药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作的通知》,通知表示,各省(区、市)市场监管部门要从思想上、行动上高度重视,特别是在机构改革期间,要进一步加强对此项工作…

发布时间:2018-12-08

加强原料药领域反垄断执法 严厉打击垄断涨价

12月6日,国家市场监管总局官网发布公告称,今年7月,市场监管总局接到举报,反映部分冰醋酸原料药经营者联合涨价,损害了下游医药生产企业和患者利益。接到举报后,市场监管总局开展了反垄断调查。调查发现,2017年10月至20…

发布时间:2018-12-07

药品临床评价明年加速,三大重点任务已定!

12月4日,第80届全国药交会在广州拉开帷幕。而在此前举办的2018中国药品流通行业年度大会及第三十四届中国医药产业发展高峰论坛上,国家卫健委相关官员透露,明年临床使用监测和药品临床综合评价将加速推开。

发布时间:2018-12-05

药品广告乱象频发 重罚时代来临

近日,针对瓜子二手车“创办一年,销量就已遥遥领先”的广告宣传,北京工商局海淀分局认定其构成虚假宣传对其罚款1250万元的消息引起关注。

发布时间:2018-12-05

药审中心网站开通“临床默示许可相关功能”

12月4日,药审中心发布《关于药审中心网站开通临床默示许可相关功能的通知》称,根据国家药品监督管理局《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》(2018年第50号,以下简称50号公告),药审中心在网站增加了临床试验申请结…

发布时间:2018-12-05

药品临床综合评价体制要落地了 影响市场格局

随着药品临床综合评价体制的全面建立,现有的医药市场格局会被进一步影响

发布时间:2018-12-04

国家医保局发通知 这些药不占药占比!

刚刚,医保局等三部门发通知,这些药品严禁二次议价、不占药占比。

发布时间:2018-11-30

最新带量采购:原研药不降价,就出局

安徽亳州带量采购开始,原研药不降价,就出局。

发布时间:2018-11-27

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