药品管理法再修订 药店这些行为将遭重处

药品管理法草案拟进一步修改,在网售处方药、生产及销售假药劣药、药价监管等方面均将作出规定。

发布时间:2019-04-24

药品管理法再修订,影响所有医药人

药品管理法草案拟进一步修改,拟明确第三方网络平台不得直接销售处方药。

发布时间:2019-04-23

药监局出手!撤证、移交公安机关!

河南药监局打击非法渠道购进药品行为决心之大,一旦发现问题,坚决依法依规处理,绝不姑息迁就。接下来,那些存在首营资料缺失、有误、过期、药品不可追溯等问题的零售企业,将面临最为严厉的监管风险。

发布时间:2019-04-19

刚刚!国家药监局发文,全国医械大整治

国家药监局开始医疗器械“清网”行动,今年4月下旬展开,无证与未注册医疗器械是严查重点。

发布时间:2019-04-18

“限抗令”持续升级 卫健委“拧紧螺丝”

日前,国家卫生健康委办公厅发布了《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》(以下简称《通知》),提出了五项工作要求:一、进一步优化抗菌药物管理模式;二、着力提高抗菌药物合理应用能力;三、狠抓抗菌药物应用的重点环节管理…

发布时间:2019-04-17

四川卫健委发文:这些药不纳入辅助用药目录

四川卫健委发文,省级增补基药不再按基药管理,新版基药不纳入辅助用药重点监控目录。

发布时间:2019-04-16

重磅!国家发改委发文,医械产业结构大调整

时隔8年,医药(械)产业结构迎来大调整:鼓励8类、限制6类、淘汰13类!

发布时间:2019-04-15

全面推开药品使用监测!今年基药、“4+7”品种是重点

4月9日,国家卫健委官网发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》(以下简称《通知》)要求,在全国各级公立医疗卫生机构中抽取不少于1500家机构,对药品使用与疾病防治、跟踪随访等相关数据进行重点监测。

发布时间:2019-04-11

辽宁省14个市联合砍价,药价还要降!

14个市联合砍价,药价又要降!

发布时间:2019-04-10

药品临床综合评价真的来了 辅助用药更难了

药品临床综合评价,真的来了!

发布时间:2019-04-10

2019医药重点任务政府部门分工公布

4月9日,国务院下发关于落实《政府工作报告》重点工作部门分工的意见。

发布时间:2019-04-10

辅助用药大整治来了! 若不合规,停药!

辅助用药大整治,来了!

发布时间:2019-04-08

关联审评再出细则!仿制国内已上市的原料药登记时可不与制剂关联

4月4日,国家药品监督管理局官网发布《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(征求意见稿)》(下称“公告”),再次公开征求意见,时间截止2019年4月19日。

发布时间:2019-04-08

国家卫健委发文:这类药被限用,两年一调整!

近日,国家卫健委发布文件《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》(以下简称《通知》),通知明确表示,要进行抗菌药物供应目录管理,两年一调整;并且首次提到“限制门诊静脉输注抗菌药物”相关陈述,限抗令进一步升级。

发布时间:2019-04-02

医械审批大变革!研发成本大降,产品加速上市

医疗器械审批变革,不仅产品的研发成本大降,还将加速上市。

发布时间:2019-04-02

化学仿制药参比制剂遴选与确定程序发布!

3月28日,国家药品监督管理局官网挂出《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》,要求该公告自发布之日起实施,原国家食品药品监督管理总局于2016年5月发布的《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐…

发布时间:2019-03-29

药监局即将建设药品信息采集平台

3月26日,国家药监局发布公告,对国家药品监督管理局信息中心药品信息采集平台(一期)建设项目进行公开招标。公告显示,集采平台主要用于采集药品相关信息,作为今后药品审评审批、监督管理的参考依据,进一步提高监管效率。详情如下…

发布时间:2019-03-28

国家药监局:93项医疗器械行业标准制将进行修订

国家药监局综合司关于印发2019年医疗器械行业标准制修订项目计划的通知

发布时间:2019-03-22

“开门办药典”293个标准放开,鼓励药企参与!

近日,国家药典委网站上发布了《关于征集2019年国家药典委员会药品标准制修订拟立项课题承担单位的通知》,公开征集课题承担单位。

发布时间:2019-03-21

国家药监局发文:全国范围整治药师“挂证”

国家药监局正式发文,要求开展执业药师“挂证”大整治。目前正在挂证的执业药师,将面临巨大的风险,以及有史以来最大的挑战

发布时间:2019-03-20

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